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Ciclopirox-ratiopharm® 1 % Lösung
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Ciclopirox-ratiopharm® 1 % Lösung
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
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Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ciclopirox-ratiopharm® 1 % und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ciclopirox-ratiopharm® 1 % beachten?
3. Wie ist Ciclopirox-ratiopharm® 1 % anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ciclopirox-ratiopharm® 1 % aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Ciclopirox-ratiopharm® 1 % ist ein Breitspektrum-Antimykotikum. Der Wirkstoff Ciclopirox-Olamin wirkt pilzabtötend auf die meisten für Haut- und Schleimhauterkrankungen verantwortlichen Pilze.
Ciclopirox-ratiopharm® 1 % wird angewendet
- zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut.
Ciclopirox-ratiopharm® 1 % darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ciclopirox-Olamin oder einen der sonstigen Bestandteile von Ciclopirox-ratiopharm® 1 % sind
Ciclopirox-ratiopharm® 1 % ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciclopirox-ratiopharm® 1 % ist erforderlich
- bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern bis zum 6. Lebensjahr. Geben Sie Ciclopirox-ratiopharm® 1 % Neugeborenen, Säuglingen und Kindern bis zum 6. Lebensjahr nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen.
Bei Anwendung von Ciclopirox-ratiopharm® 1 % mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ciclopirox-Olamin kann in die Muttermilch übergehen. Von einer Anwendung während der Stillzeit wird daher abgeraten. Auf keinen Fall darf Ciclopirox-ratiopharm® 1 % im Brustbereich aufgetragen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei kurzfristiger Anwendung von Ciclopirox-ratiopharm® 1 % ist keine Beeinträchtigung zu erwarten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ciclopirox-ratiopharm® 1 %
Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Wenden Sie Ciclopirox-ratiopharm® 1 % immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet,
tropfen Sie Ciclopirox-ratiopharm® 1 % 2-mal täglich auf die erkrankten Stellen auf. Reiben Sie die Lösung leicht ein und lassen Sie sie an der Luft trocknen. Am besten bewährt hat sich die Anwendung nach dem Waschen, Duschen oder Baden. So wird die Lösung durch die Reinigung nicht gleich wieder entfernt und kann ausreichend lange einwirken.
Setzen Sie die Behandlung mit Ciclopirox-ratiopharm® 1 % bis zum Abklingen der Hauterscheinungen (im Allgemeinen 2 Wochen) fort. Zur Vermeidung von Rückfällen wird empfohlen, die Behandlung darüber hinaus noch 1-2 Wochen weiterzuführen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Hinweis zum Öffnen der Flasche
Zum Öffnen der Flasche Verschluss nach unten drücken und gleichzeitig in Pfeilrichtung drehen (siehe Abbildung).
Nach Gebrauch muss der Verschluss wieder fest zugedreht werden, damit die Kindersicherung erneut gewährleistet ist.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ciclopirox-ratiopharm® 1 % zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie die Anwendung von Ciclopirox-ratiopharm® 1 % vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung in gewohnter Weise und Dosierung fort, ohne die Anwendung nach zu holen. Falls Sie die Creme mehrere Tage nicht angewendet haben kann die Wirkung beeinträchtigt sein.
Wenn Sie die Anwendung von Ciclopirox-ratiopharm® 1 % abbrechen
Bei einer vorzeitigen Beendigung der Behandlung besteht die Gefahr, dass die Pilzerkrankung wieder von vorne beginnt. Bitte beenden Sie die Behandlung erst dann, wenn Ihr Arzt die Heilung bestätigt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann Ciclopirox-ratiopharm® 1 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
häufig |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
gelegentlich |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
selten |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
sehr selten |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
nicht bekannt |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Selten:
- Juckreiz und leichtes Brennen. Diese Erscheinungen können auch Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sein.
- Kontaktdermatitis (Entzündung der Haut).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht im Kühlschrank lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Haltbarkeit nach Anbruch:
3 Monate bei einer Lagertemperatur von höchstens 25 °C.
Was Ciclopirox-ratiopharm® 1 % enthält
Der Wirkstoff ist Ciclopirox-Olamin.
1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Milchsäure, Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.), Macrogol 400.
Wie Ciclopirox-ratiopharm® 1 % aussieht und Inhalt der Packung
Klare farblose bis gelbliche Lösung.
Ciclopirox-ratiopharm® 1 % ist in Flaschen mit 30 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
www.ratiopharm.de
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013
Versionscode: Z05