NasenDuo® Nasenspray Kinder

NasenDuo® Nasenspray Kinder * Abbildung ähnlich
Produktkategorie: Schnupfen/Rhinitis, Erkältung, Erkältung bei Kindern
Darreichungsform: Nasenspray
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid + Dexpanthenol

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Die häufigsten Fragen von Eltern – und passende Antworten

Egal ob bei großen oder kleinen Kindern: Sind ihre Lieblinge krank, haben viele Eltern eine Menge Fragen an den Kinderarzt.

 

Worauf ich achten muss, wenn mein Kind krank ist
  • Temperatur messen: Bei Kindern jeden Alters sollte regelmäßig die Temperatur gemessen werden. Tritt Fieber auf, sollten Eltern den Arzt konsultieren.
  • Schleim entfernen: Kleinkinder und Babys können ihre Nase noch nicht selbst schnäuzen. Daher sollten Eltern regelmäßig den Nasenschleim entfernen – hierfür gibt es spezielle Nasensauger. Ein Nasenspray mit reiner Kochsalzlösung (also ohne abschwellenden Wirkstoff) hilft, festsitzendes Sekret zu lösen.
  • Viel trinken lassen: Der zähe Schleim in Nase und Rachen löst sich am besten, wenn Eltern darauf achten, dass ihre Kinder ausreichend trinken. Gut geeignet sind ungesüßte Tees und Wasser. 
  • Raumluft befeuchten: Im Winter kann trockene Heizungsluft die Schleimhäute zusätzlich austrocken. Darum sollten Eltern regelmäßig stoßlüften, um frische Luft in die vier Wände zu bringen. Eine Schüssel mit Wasser auf der Heizung befeuchtet die Raumluft zusätzlich.
Welche Hausmittel eignen sich bei Kindern
  • Füße warmhalten: Allgemein sollten verschnupfte Kinder warmgehalten werden. Auf der Heizung vorgewärmte Socken oder ein in der Mikrowelle erwärmtes Kirschkernkissen unter der Bettdecke können hier helfen.
  • Warmes Essen: Damit Kinder ausreichend Flüssigkeit und Vitamine zu sich nehmen, empfehlen sich vor allem Suppen wie eine klassische Hühnersuppe oder Gemüsesuppen sowie –breis.
  • Nase eincremen: Häufig ist eine verschnupfte Nase nicht nur von innen, sondern auch von außen gereizt. Eltern sollten daher regelmäßig eine Heilsalbe mit Dexpanthenol auf die Nase ihrer Kinder auftragen.
  • Inhalieren lassen: Warme Wasserdämpfe verflüssigen festsitzenden Schleim. Wichtig ist, dass Eltern ihre Kinder beim Inhalieren beaufsichtigen und nicht alleine lassen, damit sich Kinder nicht an dem heißen Wasser verbrühen können.
Ab wann ein abschwellendes Nasenspray benötigt wird
  • Abschwellende Nasensprays sollten stets nur bei starkem Schnupfen angewandt werden.
  • Um einen Gewöhnungseffekt zu vermeiden, sollte die Dosierungsvorschrift eingehalten und nicht überschritten werden. 
  • Grundregel: Maximal 3 Mal am Tag ein Sprühstoß je Nasenloch, Anwendung max. 1 Woche.
  • Wenn die Schnupfensymptome nach einer Woche nicht nachlassen, sollte der Kinderarzt erneut aufgesucht werden.
Was man präventiv gegen eine Ansteckung machen kann

Grundsätzlich ist es vollkommen normal, dass kleine Kinder häufig Schnupfen haben. Dies kann bis zu 12 Mal jährlich der Fall sein. Grund dafür ist, dass das Immunsystem noch nicht ausgereift ist. Aber mit jedem Schnupfen wächst es und die eigene Körperabwehr wird stärker.

  • Abstand halten: Da das Immunsystem noch nicht ausgereift ist, stecken Kinder sich schneller an als Erwachsene. Deshalb ist es ratsam die Kleinen von erkrankten Personen weitestgehend fern zu halten.
  • Hände waschen: Kinder kommen durch ihren aktiven Alltag oft mit unterschiedlichsten Krankheitserregern in Berührung. Regelmäßiges Hände waschen kann deshalb präventiv gegen neue Erkrankungen helfen. Tipp: Damit die empfohlene Händewaschzeit von 30-Sekunden eingehalten wird, können Kinder zur Unterstützung zweimal das Kinderlied "Alle meine Entchen" singen.
  • Heizungsluft meiden: Vor allem wenn im Winter die Heizungen an sind, trocknen Schleimhäute schneller aus – da fühlen sich Viren besonders wohl und haben leichtes Spiel. Eltern sollten deshalb auch im Winter regelmäßig lüften und somit trockene Heizungsluft vermeiden.

Wenn Sie mehr über das Thema erfahren möchten, dann klicken Sie hier. 


Sanft befreien - ohne Konservierungsstoffe

Konservierungsstoffe wie Benzalkoniumchlorid sorgen in vielen Reinigungsmitteln für Keimfreiheit. Zugesetzt in Nasensprays können sie allerdings die empfindliche Nasenschleimhaut schädigen. NasenDuo® Nasenspray Kinder enthält deshalb keine Konservierungsstoffe und schützt so die Schleimhaut. Dank der Herstellung unter sterilen Bedingungen im Reinraum und einem speziellen Verschlusssystem ist das Nasenspray auch ohne Konservierungsstoffe keimfrei und dabei genauso lange haltbar wie konservierungsmittelhaltige Produkte.

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Gebrauchsinformation
NasenDuo® Nasenspray Kinder (in Deutsch),
Fachinformation
NasenDuo® Nasenspray Kinder,

Produktangaben

NasenDuo® Nasenspray Kinder - erhältlich in folgender Packungsgröße:
Menge und Darreichungsform: Preis**: PZN:
10 ml Nasenspray 6,50 € 12521566
** Unverbindlicher Verkaufspreis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

NasenDuo Nasenspray Kinder
0,5 mg/ml + 50 mg/ml
Nasenspray, Lösung     

Xylometazolinhydrochlorid/Dexpanthenol
Zur Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist NasenDuo Nasenspray Kinder und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NasenDuo Nasenspray Kinder beachten?
3. Wie ist NasenDuo Nasenspray Kinder anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist NasenDuo Nasenspray Kinder aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

NasenDuo Nasenspray Kinder enthält die Wirkstoffe Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol. Xylometazolin verengt die Gefäße und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut. Der zusätzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling des Vitamins Pantothensäure, das die Wundheilung fördert und die Schleimhäute schützt.

Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen), anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase.

Zur Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

NasenDuo Nasenspray Kinder darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid oder Dexpanthenol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an einem trockenen Schnupfen leiden (ein chronischer Schnupfen, der zu einer trockenen Entzündung der Nasenschleimhäute mit Borkenbildung führt).
  • wenn Sie sich vor kurzem einem neurochirurgischen Eingriff unterzogen haben (transsphenoidale Hypophysektomie oder andere operative Eingriffe, die die Hirnhaut freilegen).
  • bei Kindern unter 2 Jahren.

 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NasenDuo Nasenspray Kinder anwenden,

  • wenn Sie mit bestimmten Arzneimitteln gegen Depression, die als Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) bezeichnet werden, oder mit anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln (z.B. Doxapram, Ergotamin, Oxytocin) behandelt werden.
  • wenn Sie mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z.B. Methyldopa) behandelt werden.
  • wenn Sie an einem erhöhten Augeninnendruck leiden, insbesondere einem Engwinkelglaukom.
  • wenn Sie an einer Herzerkrankung (z. B. Long-QT-Syndrom), koronaren Herzerkrankung oder Bluthochdruck (Hypertonie) leiden.
  • wenn Sie an einem Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) leiden.
  • wenn Sie an Stoffwechselstörungen wie z.B. einer Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Diabetes leiden.
  • wenn Sie eine als Porphyrie bezeichnete Stoffwechselkrankheit haben (eine Stoffwechselstörung, die Haut und/oder Nervensystem befällt).
  • wenn Ihre Prostata vergrößert ist (Prostatahyperplasie).

Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen des Schwundes der Nasenschleimhaut (Gewebe in der Nase) nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Kinder
NasenDuo Nasenspray Kinder darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwendung bei höherer Dosierung darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Anwendung von NasenDuo Nasenspray Kinder zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von NasenDuo Nasenspray Kinder und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln (z.B. Doxapram, Ergotamin, Oxytocin) kann durch Wirkungen auf die Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.

Aufgrund der möglichen gefäßverengenden (blutdrucksteigernden) Wirkung von Xylometazolin darf dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Arzneimitteln angewendet werden, die den Blutdruck senken (z.B. Methyldopa).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol bei Schwangeren vor. Daher sollte NasenDuo Nasenspray Kinder während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Xylometazolin und Dexpanthenol beim Menschen in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit NasenDuo Nasenspray Kinder verzichtet werden soll/die Behandlung mit NasenDuo Nasenspray Kinder zu unterbrechen ist. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.

Fortpflanzungsfähigkeit
Es liegen keine ausreichenden Daten über die Auswirkungen von Xylometazolin und/oder Dexpanthenol auf die Fortpflanzungsfähigkeit beim Menschen vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosis für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je 1 Sprühstoß NasenDuo Nasenspray Kinder in jede Nasenöffnung. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.

Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel ist für die Anwendung in der Nase bestimmt. Nach dem Entfernen der Schutzkappe die Sprühöffnung in die Nasenöffnung einbringen und einmal die Pumpe betätigen. Während des Sprühvorgangs ruhig durch die Nase atmen. Nach Gebrauch Sprühkopf mit einem sauberen Papiertuch sorgfältig abwischen und Schutzkappe wieder aufsetzen.

Hinweise:
Vor der ersten Anwendung und nach einer mehr als 7-tägigen Behandlungspause die Pumpe mehrere Male betätigen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel abgegeben wird. Bei den darauffolgenden Anwendungen ist das Dosierspray sofort einsatzbereit.

Vor der Anwendung des Nasensprays vorsichtig die Nase putzen. Es wird empfohlen, die letzte Dosis des Tages vor dem Schlafengehen anzuwenden.
Aus Hygienegründen und zur Vermeidung von Infektionen sollte eine Sprühflasche nur von einer Person benutzt werden.

Dauer der Anwendung
NasenDuo Nasenspray Kinder sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn, der Arzt ordnet ausdrücklich eine weitere Anwendung an.

Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.

Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden.

Dauergebrauch dieses Arzneimittels kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.
Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom, insbesondere Engwinkelglaukom) sollten vor der Anwendung dieses Arzneimittels den Arzt befragen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
NasenDuo Nasenspray Kinder zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von NasenDuo Nasenspray Kinder angewendet haben, als Sie sollten
z.B. infolge einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme können folgende Wirkungen auftreten:
Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, Blaufärbung von Lippen (Zyanose), Übelkeit, Krämpfe, Herz- und Kreislaufstörungen, wie z.B. Herzrhythmusstörungen (Tachykardie, Bradykardie, kardiale Arrhythmie), Kreislaufkollaps, Herzstillstand, Bluthochdruck (Hypertonie); Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem, Atemstörungen), psychische Störungen. Außerdem können Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, Verminderung der Herzfrequenz, schockähnlicher Blutdruckabfall, Aussetzen der Atmung und Bewusstlosigkeit (Koma) eintreten.

Bei Verdacht auf Überdosierung verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen einleiten.

Wenn Sie die Anwendung von NasenDuo Nasenspray Kinder vergessen haben
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Erkrankungen des Immunsystems:
Gelegentlich:
Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen (Schwellung von Haut und Schleimhäuten, Hautausschlag, Juckreiz)

Psychiatrische Erkrankungen:
Sehr selten:
Unruhe, Schlaflosigkeit, Wahnvorstellungen (insbesondere bei Kindern)

Erkrankungen des Nervensystems:
Sehr selten:
Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung), Kopfschmerzen, Krämpfe (insbesondere bei Kindern)

Herzerkrankungen:
Selten:
Herzklopfen, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie)
Sehr selten:
Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien)

Gefäßerkrankungen:
Selten:
Blutdruckerhöhung (Hypertonie)

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
Sehr selten:
Nach Abklingen der Wirkung verstärkte Schleimhautschwellung, Nasenbluten
Häufigkeit nicht bekannt:
Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach Anbruch sollte NasenDuo Nasenspray Kinder innerhalb von 6 Monaten verbraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter  www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was NasenDuo Nasenspray Kinder enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Xylometazolinhydrochlorid/Dexpanthenol.
    Ein Sprühstoß (entspricht 0,1 ml Lösung) enthält 0,05 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol.
    1 ml Lösung enthält: 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid und 50 mg Dexpanthenol.
     
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Wasser für Injektionszwecke

Wie NasenDuo Nasenspray Kinder aussieht und Inhalt der Packung

Eine Flasche mit 10 ml Lösung enthält mindestens 73 einzelne Sprühanwendungen.

NasenDuo Nasenspray Kinder ist eine klare, nahezu farblose Lösung in einer 10 ml runden Plastikflasche mit Schnappverbindung mit 10 ml Lösung, die mit einer Sprühpumpe mit Nasenadapter und Schutzkappe verschlossen ist.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich ratioSoft 0,5 mg/50 mg/ml Nasenspray
Bulgarien Irinic Teva 0,5/50 mg/ml nasal spray
Tschechische Republik Sinodex
Deutschland NasenDuo Nasenspray Kinder
Estland Sinomist
Ungarn Teva-Nazal 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray
Litauen Sinomist 0,5 mg/50 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Luxemburg NasenDuo Nasenspray Kinder
Lettland Sinomist 0,5 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdum
Rumänien TEZOLINE PLUS 0,5 mg/50 mg/ml, spray nazal, solu?ie
Slowakische Republik NASAL DUO ACTIVE 0,5/50 mg/ml

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2023.

Versionscode: Z13

Pflichttext

NasenDuo® Nasenspray
NasenDuo® Nasenspray Kinder
Anwendungsgebiete: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstützenden Behandl. der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen und zur Behandl. der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase. -Nasenspray 1 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren -Nasenspray Kinder 0,5 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray ist für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren. Apothekenpflichtig.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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