Alfuzosin-ratiopharm® uno 10 mg Retardtabletten

Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Alpha-Blocker.

Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg wird angewendet zur Behandlung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie. Darunter versteht man eine Vergrößerung (Hyperplasie) der Prostata (Vorsteherdrüse) ohne krebsartiges Wachstum (benigne). Dies kann zu Problemen beim Wasserlassen (Urinieren) führen.

• Die Prostata befindet sich unterhalb der Blase und umschließt die Harnröhre, die dazu dient, den Urin aus dem Körper zu leiten.
• Eine Vergrößerung der Prostata führt dazu, dass der Durchmesser der Harnröhre verringert wird, wodurch das Wasserlassen erschwert wird.
• Ihr Arzneimittel bewirkt eine Entspannung der Prostata(-Muskeln), wodurch sich die Harnröhre wieder ausweiten und der Urin kann wieder leichter abfließen kann.

Bei einigen Patienten mit benigner Prostatahyperplasie wird die Prostata so groß, dass der Urindurchfluss komplett verhindert wird. Dieser sogenannte akute Harnverhalt ist sehr schmerzhaft und macht möglicherweise einen kurzen Krankenhausaufenthalt notwendig.

• Damit der Urin wieder abfließen kann und der Schmerz gelindert wird, wird ein dünner, flexibler Schlauch (Katheter) in die Blase geschoben.
• Währenddessen kann Alfuzosin-ratiopharm® uno 10 mg helfen, den Urinfluss wieder zu normalisieren.

Alfuzosin-ratiopharm® uno 10 mg darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegen Alfuzosin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie unter einer so genannten „posturalen Hypotonie“ leiden.  Darunter versteht man ein Absinken des Blutdrucks, das üblicherweise beim Aufstehen auftritt. Das kann dazu führen, dass Sie sich schwindelig oder benommen fühlen oder ohnmächtig werden, wenn Sie schnell aufstehen oder sich schnell aufsetzen.
• wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist.
• wenn Sie andere Arzneimittel aus der Gruppe der Alpha-Blocker einnehmen (siehe  folgender Abschnitt „Einnahme von Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg einnehmen,

• wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist.
• wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck insbesondere zu Beginn der Behandlung in diesem Fall regelmäßig kontrollieren.
• wenn es in den ersten Stunden nach der Einnahme zu einem Blutdruckabfall bei einem Lagewechsel (z. B. beim Aufstehen) kommt. Dieser Blutdruckabfall kann mit Symptomen wie Schwindel, Schwächegefühl und Schwitzen einhergehen. Wenn Sie bemerken, dass Ihr Blutdruck fällt, legen Sie sich hin und lagern Sie die Füße und Beine hoch, bis die Symptome abgeklungen sind. Diese Symptome halten gewöhnlich nur kurz an und treten zu Beginn der Behandlung auf. Die Behandlung muss in der Regel nicht abgebrochen werden.
• wenn es bei Ihnen in der Vergangenheit nach Einnahme eines anderen Alpha-Blockers zu einem ausgeprägten Blutdruckabfall gekommen ist. In diesem Fall wird Ihr Arzt die Behandlung mit Alfuzosin in einer niedrigen Dosis beginnen und diese allmählich steigern.
• wenn Sie an akuter Herzleistungsschwäche leiden.
• wenn Sie an Engegefühl und Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) leiden und zur Behandlung ein so genanntes Nitrat einnehmen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Nitraten und Alfuzosin kommt es verstärkt zu niedrigem Blutdruck. Ihr Arzt wird darüber entscheiden, ob Sie die Behandlung der Angina pectoris fortsetzen oder die Behandlung mit Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg beenden sollten, vor allem wenn die Schmerzen in der Brust wieder auftreten oder sich verschlimmern.
• wenn Sie vor oder während der Behandlung mit Alfuzosin-ratiopharm® uno 10 mg an einer angeborenen oder erworbenen Veränderung Ihrer Herzaktivität leiden (QT-Verlängerung, welche zu einer Veränderung im EKG führt) oder Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die ebenfalls das QT-Intervall im EKG verlängern.
• wenn Sie vorbestehende Risikofaktoren haben (wie z. B. vorbestehende Herzerkrankung und/oder gleichzeitige Behandlung mit Antihypertensiva), da in solchen Fällen von deutlichem Blutdruckabfall berichtet wurde.
• wenn Sie über 65 Jahre alt sind. Der Grund dafür besteht darin, dass das Risiko für einen Blutdruckabfall und den damit einhergehenden Nebenwirkungen bei älteren Patienten erhöht ist.
• wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen, sollten Sie ihren Augenarzt informieren, dass Sie dieses Medikament einnehmen oder vorher eingenommen haben. Dies ist notwendig, da es bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder vorher mit Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg behandelt wurden, zu Schwierigkeiten bei der Operation (z. B. Pupille nur unzureichend erweitert, Regenbogenhaut (Iris) während des Eingriffes erschlafft) gekommen ist. Der Augenarzt kann dann angemessene Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die Medikation und die angewandte Operationstechnik ergreifen. Fragen Sie bitte ihren Arzt, ob Sie die Einnahme Ihrer Medikation wegen der Katarakt-Operation verschieben oder vorübergehend unterbrechen sollen.

Wenn bei Ihnen eine (oft schmerzhafte) Erektion des Penis, unabhängig von sexueller Aktivität, auftritt, die länger als 4 Stunden anhält, sollten Sie sich unverzüglich an einen Arzt wenden oder sich in ein Krankenhaus begeben, da Sie möglicherweise behandelt werden müssen. Siehe den Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ unten.

Nehmen Sie die Retardtablette im Ganzen ein. Sie dürfen die Retardtablette vor der Einnahme nicht zerstoßen, zermahlen, zerkauen oder zerteilen, da dadurch eine zu große Menge des Wirkstoffs zu schnell in Ihren Körper gelangt und es verstärkt zu Nebenwirkungen kommen kann.

Einnahme von Alfuzosin-ratiopharm® uno 10 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Das ist wichtig, da Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen kann oder auch andere Arzneimittel die Wirkung von Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg beeinflussen können.

Sie dürfen Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der Alpha-Blocker wie zum Beispiel Doxazosin, Indoramin, Prazosin, Terazosin, Tamsulosin oder Phenoxybenzamin einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg einnehmen, wenn

• Sie schon mal einen starken Blutdruckabfall während der Einnahme eines Alpha-Blockers (auch bei einer früheren Anwendung von Alfuzosin) hatten. Beispielen für andere Alpha-Blocker finden Sie im vorhergehenden Absatz.
• Sie ein Arzneimittel gegen Bluthochdruck einnehmen, da dies dazu führen könnte, dass Sie sich innerhalb weniger Stunden nach Einnahme dieses Arzneimittels schwindelig oder schwach fühlen oder zu schwitzen beginnen.  Sollte dies passieren, legen Sie sich bitte hin, bis diese Symptome vollständig verschwunden sind. Informieren Sie Ihren Arzt darüber, da  die Dosis Ihres Arzneimittels möglicherweise geändert werden muss.
• Sie Arzneimittel gegen Brustschmerzen (Angina pectoris) einnehmen.
• Sie Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol oder Itraconazol) einnehmen.
• Sie Arzneimittel gegen HIV (z. B. Ritonavir) einnehmen.
• Sie Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (z. B. Clarithromycin oder Telithromycin) einnehmen.
• Sie Arzneimittel zur Behandlung einer Depression (z. B. Nefazodon) einnehmen.
• Sie Ketoconazol-Tabletten (zur Behandlung des Cushing-Syndroms – wenn der Körper einen Überschuss an Cortisol produziert) einnehmen.

Operationen während der Einnahme von Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg

• Wenn Sie sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Arzt vor der Operation darüber, dass Sie Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg einnehmen. Dies ist notwendig, weil dadurch bei Ihnen die Gefahr eines Blutdruckabfalls bestehen kann.
• Wenn Sie sich aufgrund eines Katarakts (Trübung der Linse) einer Augenoperation unterziehen müssen, sollten Sie vor der Operation Ihren Augenarzt informieren, dass Sie Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg einnehmen oder früher eingenommen haben.
  Dies ist notwendig, da Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg Schwierigkeiten während der Operation verursachen kann, die vermeidbar sind, wenn der Augenarzt sich darauf vorbereiten kann .

Einnahme von Alfuzosin-ratiopharm® uno 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg sollte nach einer Mahlzeit eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht zutreffend. Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg wird nur zur Behandlung von Männern eingesetzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Zu Beginn der Behandlung mit Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg können Sie sich benommen oder schwach fühlen und Ihnen kann schwindlig werden. Warten Sie deshalb ab, wie Sie auf Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg reagieren, bevor Sie Autofahren, Maschinen bedienen oder andere gefährliche Tätigkeiten ausüben.

Alfuzosin-ratiopharm® uno 10 mg enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie viel ist einzunehmen?
Benigne Prostatahyperplasie

• Die empfohlene Dosis beträgt 1 Retardtablette (10 mg Alfuzosin) einmal täglich.
• Nehmen Sie die Retardtablette nach einer Abendmahlzeit ein.

Akuter Harnverhalt

• Sie erhalten Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg an dem Tag von Ihrem Arzt, an dem Ihnen der Katheter gesetzt wird.
• Sie sollten mit der Einnahme von Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg einmal täglich nach einer Mahlzeit fortfahren. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Bei älteren Patienten (über 65 Jahren) beträgt die empfohlene Dosis 1 Retardtablette (10 mg Alfuzosin) einmal täglich.

Bei Patienten mit leichten bis mäßigen Nierenbeschwerden beträgt die empfohlene Dosis 1 Retardtablette (10 mg Alfuzosin) einmal täglich.

Art der Anwendung

• Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit reichlich Wasser.
• Sie dürfen die Tabletten auf keinen Fall zerbrechen, zerdrücken, zerkauen oder zerteilen. Dies kann sich auf die Freisetzung des Wirkstoffs im Körper auswirken.
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel nach einer Mahlzeit ein.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen vorgesehen.

Wenn Sie eine größere Menge von Alfuzosin-ratiopharm® uno 10 mg eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie große Mengen von Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg einnehmen, kann Ihr Blutdruck plötzlich stark abfallen. Ihnen kann schwindlig werden oder Sie können sogar ohnmächtig werden. Wenn dies der Fall ist, kontaktieren Sie sofort das nächstgelegene Krankenhaus. Informieren Sie den Arzt darüber, wie viele Tabletten Sie eingenommen haben. Legen Sie sich so oft und so lange wie möglich hin, um die Nebenwirkungen zu stoppen. Versuchen Sie nicht, selbst ins Krankenhaus zu fahren.

Wenn Sie die Einnahme von Alfuzosin-ratiopharm® uno 10 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Dies kann zu einem plötzlichen Blutdruckabfall führen, vor allem, wenn Sie gleichzeitig blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen. Nehmen Sie die nächste Retardtablette wie von Ihrem Arzt verordnet ein.

Wenn Sie die Einnahme von Alfuzosin-ratiopharm® uno 10 mg abbrechen

Die Behandlung mit Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg sollte nicht unterbrochen oder abgebrochen werden, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben. Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten oder weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt und Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese Nebenwirkungen treten vorwiegend zu Beginn der Behandlung auf.

• Brustschmerzen (Angina pectoris)
  Dies tritt normalerweise nur auf, wenn Sie bereits früher schon einmal Angina pectoris hatten. Wenn Sie Brustschmerzen bekommen, beenden Sie sofort die Einnahme der Tabletten und wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus. Diese Nebenwirkung tritt bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auf.
• Allergische Reaktionen
  Sie könnten Symptome eines Angioödems bemerken, wie z. B. einen roten und geschwollenen Hautausschlag, Schwellungen (an Augenlidern, Gesicht, Lippen, Mund und Zunge),  Schwierigkeiten beim Atmen- oder Schlucken
  Dies sind Symptome einer allergischen Reaktion. Wenn diese bei Ihnen auftreten, beenden Sie sofort die Einnahme der Tabletten und wenden sich Sie sofort an einen Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus. Diese Nebenwirkung tritt bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auf.
• Schmerzhafte Dauererektion (Priapismus)
  Priapismus ist eine abnorme, oft schmerzhafte dauerhafte Erektion des Penis, unabhängig von sexueller Aktivität. Wenn Sie eine solche Erektion bekommen  die länger als 4 Stundenanhält , wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus, da Sie möglicherweise behandelt werden müssen. Dieser Zustand kann bei unzureichender Behandlung zu dauerhafter Impotenz führen.

Andere Nebenwirkungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Schwächegefühl, Müdigkeit, Schwindel
• Kopfschmerzen
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Unangenehmes Gefühl im Magen und Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
• Schwächegefühl (Asthenie)
• Unwohlsein.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Drehschwindel (Vertigo), Benommenheit
• Sehstörungen
• Unregelmäßiger und schneller Herzschlag
• Gefühl von Herzklopfen oder Herzrasen (Tachykardie)
• Ohnmachtsanfall (vor allem zu Beginn der Behandlung)
• Blutdruckabfall beim Aufstehen (vor allem wenn die Behandlung mit einer zu hohen Dosis begonnen und wenn die Behandlung wieder aufgenommen wird)
• laufende Nase, Juckreiz, Niesen und verstopfte Nase
• Erbrechen
• Durchfall
• Mundtrockenheit
• Hautausschlag (Nesselsucht, Exantheme)
• Juckreiz
• Blasenschwäche (Harninkontinenz)
• Schwellungen in Gelenken und Füßen (Ödem)
• Gesichtsrötung (Hitzewallungen)
• Brustschmerz.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Verminderung der Anzahl bestimmter, weißer Blutzellen (Neutropenie)
• Niedrige Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern)
• Leberschäden
• Stauung oder Unterdrückung der Gallenflüssigkeit (cholestatische Lebererkrankung).

Wenn Sie sich aufgrund eines Katarakts einer Augenoperation unterziehen müssen und Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg einnehmen oder früher eingenommen haben, kann es während der Operation zu Schwierigkeiten kommen (siehe Abschnitt 2 „Operationen während der Einnahme von Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg“).

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Alfuzosin-ratiopharm® uno 10 mg enthält

• Der Wirkstoff ist Alfuzosinhydrochlorid.
  Jede Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid.
   
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Povidon K25, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzl.].

Wie Alfuzosin-ratiopharm® uno 10 mg aussieht und Inhalt der Packung

Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg Retardtabletten sind weiß, rund, mit abgeschrägten Kanten und ohne Filmüberzug.

Alfuzosin-ratiopharm^® uno 10 mg ist in Blisterpackungen mit 30, 50 und 100 Retardtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im  April 2024.

Versionscode: Z14