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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Amoxicillin-ratiopharm® comp. 125 TS
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 125 mg/5 ml Amoxicillin und 31,25 mg/5 ml Clavulansäure
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel geben, denn sie enthält wichtige Informationen.
Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Amoxicillin-ratiopharm® comp. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Amoxicillin-ratiopharm® comp. beachten? 3. Wie ist Amoxicillin-ratiopharm® comp. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amoxicillin-ratiopharm® comp. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Amoxicillin-ratiopharm® comp. ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
Amoxicillin-ratiopharm® comp. wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet:
Amoxicillin-ratiopharm® comp. darf bei Ihrem Kind nicht angewendet werden,
→ Wenden Sie Amoxicillin-ratiopharm® comp. nicht bei Ihrem Kind an, wenn eine dieser Aussagen auf Ihr Kind zutrifft. Sprechen Sie vor der Anwendung von Amoxicillin-ratiopharm® comp. mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amoxicillin-ratiopharm® comp. bei Ihrem Kind anwenden, wenn Ihr Kind
Sprechen Sie vor der Anwendung von Amoxicillin-ratiopharm® comp. mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Ihr Kind zutrifft.
In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp bestimmen, der die Infektion Ihres Kindes verursacht. In Abhängigkeit von den Ergebnissen kann Ihrem Kind eine andere Stärke von Amoxicillin-ratiopharm® comp. oder ein anderes Arzneimittel verabreicht werden.
Zustände, auf die Sie achten müssen Amoxicillin-ratiopharm® comp. kann bestehende Zustände verschlechtern oder zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Diese schließen allergische Reaktionen, Krampfanfälle und Entzündung des Dickdarms ein. Während Ihr Kind Amoxicillin-ratiopharm® comp. einnimmt, müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern (siehe 4. unter „Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen“).
Blut- und Urin-Untersuchungen Wenn bei Ihrem Kind Blutuntersuchungen (wie z. B. ein Test zur Untersuchung der roten Blutzellen oder die Bestimmung der Leberwerte), oder eine Untersuchung des Urins (auf Glucose) vorgenommen werden, müssen Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal darüber informieren, dass Ihr Kind Amoxicillin-ratiopharm® comp. einnimmt. Dies ist notwendig, weil Amoxicillin-ratiopharm® comp. die Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann.
Einnahme von Amoxicillin-ratiopharm® comp. zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet hat oder beabsichtigt andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Ihr Kind, bei dem dieses Arzneimittel angewendet werden soll, schwanger ist oder stillt, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels dessen Arzt oder Apotheker um Rat.
Amoxicillin-ratiopharm® comp. enthält Aspartam, Natrium, Glucose, Sorbitol, Schwefeldioxid und Benzylalkohol
Dieses Arzneimittel enthält 8,5 mg Aspartam in 5 ml gebrauchsfertiger Suspension zum Einnehmen, das entspricht 1,7 mg/ml. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium in 5 ml gebrauchsfertiger Suspension, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Kann schädlich für die Zähne sein.
Dieses Arzneimittel enthält 0,15 mg Sorbitol in 5 ml gebrauchsfertiger Suspension, das entspricht 0,03 mg/ml.
Schwefeldioxid kann selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmen) hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 0,56 mg Benzylalkohol in 5 ml gebrauchsfertiger Suspension.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und darüber
Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg Alle Dosen werden auf Grundlage des Körpergewichtes des Kindes in Kilogramm berechnet.
Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen
Wie Amoxicillin-ratiopharm® comp. angewendet wird
Wenn Sie eine größere Menge von Amoxicillin-ratiopharm® comp. angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Amoxicillin-ratiopharm® comp. bei Ihrem Kind angewendet haben, kann es zu Magenproblemen (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Krampfanfällen kommen. Kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. Nehmen Sie die Flasche des Arzneimittels mit und zeigen Sie diese dem Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Amoxicillin-ratiopharm® comp. vergessen haben
Wenn Sie eine Anwendung bei Ihrem Kind vergessen haben, wenden Sie eine Dosis an, sobald Sie daran denken. Sie dürfen die nächste Dosis dann nicht zu früh anwenden, sondern sollten anschließend etwa 4 Stunden mit der Anwendung der nächsten Dosis warten. Das Kind soll nicht die doppelte Menge einnehmen, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde.
Wenn Ihr Kind die Einnahme von Amoxicillin-ratiopharm® comp. abbricht
Wenden Sie Amoxicillin-ratiopharm® comp. so lange bei Ihrem Kind an, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch wenn es sich bereits besser fühlt. Ihr Kind benötigt für die Bekämpfung der Infektion alle verordneten Dosen. Wenn einige Bakterien überleben, können diese dazu führen, dass die Infektion erneut auftritt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels kann es zu den folgenden Nebenwirkungen kommen.
Nebenwirkungen auf die Sie achten müssen
Allergische Reaktionen
Entzündung des Dickdarms Eine Entzündung des Dickdarms, die wässrigen Durchfall in der Regel mit Blut und Schleim verursacht, Magenschmerzen und/oder Fieber.
Akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) Wenn Sie starke und anhaltende Schmerzen im Bauchraum haben, könnten diese ein Anzeichen für eine akute Pankreatitis sein.
Arzneimittelbedingtes Enterokolitissyndrom (DIES) DIES wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet, die Amoxicillin/Clavulansäure erhalten haben. Es handelt sich um eine bestimmte Art von allergischer Reaktion mit dem Leitsymptom anhaltenden Erbrechens (1-4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels). Weitere Symptome können Bauchschmerzen, Lethargie, Durchfall und niedriger Blutdruck sein. → Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn diese Beschwerden bei Ihrem Kind auftreten.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich bei Untersuchungen des Blutes zeigen können
Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
Seltene Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes zeigen können
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Häufigkeit nicht bekannt: Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes oder Urins zeigen können:
Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“/„Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Die zubereitete Suspension ist im Kühlschrank (2 °C-8 °C) aufzubewahren und innerhalb von 7 Tagen zu verbrauchen.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Was Amoxicillin-ratiopharm® comp. enthält
Wie Amoxicillin-ratiopharm® comp. aussieht und Inhalt der Packung
Cremefarbenes Pulver Amoxicillin-ratiopharm® comp. ist in Packungen mit 1 Flasche mit 9 g Pulver zur Herstellung von 100 ml Suspension erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Deutschland
Hersteller
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Deutschland
oder
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Österreich
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2025.
Versionscode: Z20
Hinweis/medizinische Aufklärung
Antibiotika werden zur Behandlung bakterieller Infektionen verwendet. Sie sind gegen virale Infektionen unwirksam.
Manchmal spricht eine bakterielle Infektion nicht auf eine Antibiotikabehandlung an. Einer der häufigsten Gründe dafür ist, dass die Bakterien, welche die Infektionskrankheit auslösen, resistent gegenüber dem verwendeten Antibiotikum sind. Dies bedeutet, dass sie überleben können und sich sogar trotz des Antibiotikums vermehren.
Bakterien können aus verschiedenen Gründen gegenüber Antibiotika resistent werden. Der vorsichtige Einsatz von Antibiotika kann helfen, das Risiko zu verringern, dass Bakterien resistent werden.
Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotikabehandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre derzeitige Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung folgender Hinweise wird helfen, das Auftreten resistenter Bakterien, welche die Wirkung des Antibiotikums unterbinden können, zu verhindern.